Ծխախոտի տուփ եւ առողջության նախազգուշացման պահանջներ

Ծխախոտի առողջության նախազգուշացումներ

Ընտանեկան ծխախոտի կանխարգելման եւ ծխախոտի վերահսկման ակտը (TCA) FDA- ին շնորհել է FDA- ի կարեւոր նոր հեղինակություն `ծխախոտային արտադրանքների արտադրությունը, շուկայավարումը եւ բաշխումը կարգավորելու համար: TCA- ն փոփոխեց նաեւ ծխախոտի պիտակավորման եւ գովազդի դաշնային ակտի 4-րդ բաժինը (FCLAA), FDA- ին ուղղորդելով թողարկել կանոնակարգեր, որոնք պատկերում են ծխելու բացասական հետեւանքները, որոնք պատկերում են ծխելու բացասական առողջության մասին հայտարարությունները: TCA- ն փոփոխում է FCLAA- ն `յուրաքանչյուրը պահանջելու համարծխախոտի փաթեթեւ գովազդը կրելու համար անհրաժեշտ նոր պահանջվող նախազգուշացումներից մեկը:

 2020-ի մարտին FDA- ն եզրափակեց «պահանջվող նախազգուշացումներըԾխախոտի փաթեթներԳովազդներ «Կանոն, հիմնելով 11 նոր ծխախոտի առողջության նախազգուշացումներ, որոնք բաղկացած են տեքստային նախազգուշացման հայտարարություններից, որոնք ուղեկցվում են գունային գրաֆիկայի միջոցով, համահունչ ֆոտոռեալիստական ​​պատկերների տեսքով:

 FDA- ն նաեւ հրապարակել է «պահանջվող նախազգուշացումներըԾխախոտի փաթեթներեւ գովազդներ. Փոքր կազմակերպության համապատասխանության ուղեցույց «Փոքր բիզնեսին օգնելու համար հասկանալ եւ համապատասխանել վերջնական կանոնը:

Վերջնական կանոնների ներկայիս կարգավիճակը

2022-ի դեկտեմբերի 7-ին Տեխասի արեւելյան շրջանի ԱՄՆ շրջանային դատարանը հրաման է տվել RJ Reynolds Tobacco Co. et Al. v. Միացյալ Նահանգների սննդի եւ թմրանյութերի վարչությունը եւ.Ծխախոտի փաթեթներեւ գովազդներ «Վերջնական կանոնը. Նախնական հրահանգը եւ հետաձգեց Կանոնի ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվը, մինչեւ վերջնական վճիռ կայացվի դատավարության մեջ:

Ուղեցույց արդյունաբերության

2024 թվականի սեպտեմբերի 12-ին FDA- ն ուղեցույց է թողարկել արդյունաբերության համար, որը նկարագրում է գործակալության կատարողական քաղաքականությունը վերջնական կանոնի համար: Սակայն վերջերս շրջանային դատարանը ստեղծեց FDA- ն, կանոնը կառավարելուց եւ հետաձգել Կանոնի ուժի մեջ մտնելուց հետո մինչեւ վերջնական վճիռ կայացվի դատավարության մեջ:

 Պահանջվող նախազգուշացումներԾխախոտի փաթեթներեւ գովազդներ

Ծխախոտի փաթեթներ

Չափը եւ գտնվելու վայրը. Պահանջվող նախազգուշացումը պետք է պարունակի ծխախոտի փաթեթի առջեւի եւ հետեւի վահանակների առնվազն 50 տոկոսը (այսինքն, փաթեթի երկու խոշոր կողմերը կամ մակերեսները):

 Ծխախոտի ստվարաթղթե համար անհրաժեշտ նախազգուշացումները պետք է տեղակայվեն ստվարաթղթե առջեւի եւ հետեւի վահանակների ձախ կողմում եւ պետք է ունենան առնվազն այս վահանակների ձախ 50 տոկոսը: Անհրաժեշտ նախազգուշացումը պետք է ուղղակիորեն հայտնվի փաթեթի վրա եւ պետք է հստակ տեսանելի լինի ցանկացած ցելոֆանի կամ այլ պարզ փաթաթման տակ:

Ուղղորդում - Պահանջվող նախազգուշացումը պետք է դիրքավորվի այնպես, որ փաթեթի այդ վահանակի վերաբերյալ պահանջվող նախազգուշացման տեքստը նույն կողմնորոշումը ունեն:

 Օրինակ, եթե a- ի դիմային վահանակըծխախոտի փաթեթՊարունակում է տեղեկատվություն, ինչպիսիք են ծխախոտի ապրանքանիշը, ձախից աջ կողմնորոշում, անհրաժեշտ նախազգուշացումը, ներառյալ տեքստի նախազգուշացման հայտարարությունը, պետք է հայտնվի նաեւ ձախ կողմնորոշման մեջ:

Պատահական եւ հավասար ցուցադրում եւ բաշխում. Փաթեթների համար նախատեսված բոլոր 11 նախազգուշացումները պետք է պատահականորեն ցուցադրվեն յուրաքանչյուր 12 ամսվա ընթացքում, որքան հնարավոր է մի քանի անգամ, որքան հնարավոր է բաշխվել, ըստ ապրանքատեսակների բոլոր ոլորտներում:

Անդառնալի կամ մշտական ​​նախազգուշացումներ. Պահանջվող նախազգուշացումները պետք է անջնջելիորեն տպվեն կամ մշտապես կցվեն դեպիծխախոտի փաթեթ.

 Օրինակ, այս պահանջվող նախազգուշացումները չպետք է տպվեն կամ տեղադրվեն այնպիսի պիտակի վրա, որը կցված է հստակ արտաքին փաթաթանին, որը, ամենայն հավանականությամբ, կհեռացվի փաթեթի շրջանակներում արտադրանք մուտք գործելու համար:

Ծխախոտի գովազդներ (Ծխախոտի փաթեթներՊարագայում

Չափը եւ գտնվելու վայրը. Տպագրման գովազդի եւ տեսողական բաղադրիչով այլ գովազդների համար (ներառյալ, օրինակ, նշանների, մանրածախ ցուցադրումների, ինտերնետային կայքերի, ինտերնետային կայքերի, բջջային հավելվածների եւ էլփոստի նամակագրության), անհրաժեշտ նախազգուշացումը պետք է ներկայացվի ուղղակիորեն գովազդի վրա: Բացի այդ, պահանջվող նախազգուշացումները պետք է ունենան գովազդի առնվազն 20 տոկոսը `տեսարժան եւ նշանավոր ձեւաչափով եւ յուրաքանչյուր գովազդի վերեւում գտնվելու վայրում, եթե այդպիսիք կան:

Պտտումը. 11 պահանջվող նախազգուշացումները պետք է պտտվեն եռամսյակային, այլընտրանքային հաջորդականությամբ, ծխախոտի յուրաքանչյուր ապրանքանիշի համար գովազդներում, համաձայն FDA- ի հաստատված ծխախոտի ծրագրի:

Անհեթեթ կամ մշտական ​​նախազգուշացումներ. Պահանջվող նախազգուշացումները պետք է անտեղի տպվեն կամ մշտապես կցված լինեն ծխախոտի գովազդի վրա:

Ծխախոտի պլաններ պահանջվող նախազգուշացումների համար

FCLAA- ի 4-րդ մասը, ինչպես փոփոխվել է TCA- ի կողմից, իսկ վերջնական կանոնը պահանջում է ծխախոտների արտադրողներ, դիստրիբյուտորներ եւ ծխախոտային փաթեթների համար անհրաժեշտ նախազգուշացումների պլան ներկայացնելը եւ նման նախազգուշացումների համար պահանջվող նախազգուշացումներ ձեռք բերելու համար անհրաժեշտ նախազգուշացումների բաշխումը:

 FDA- ն թողարկել է «Նախատեսումների ներկայացումըԾխախոտի փաթեթներեւ ծխախոտի գովազդ (վերանայված) »ուղեցույցը` օգնելու ծխախոտի պլանները ներկայացնելու համարԾխախոտի փաթեթներեւ գովազդներ:

 Ծխախոտի պլանների ներկայացման պահանջըԾխախոտի փաթեթներեւ գովազդներ եւ պատահական եւ հավասար ցուցադրման հետ կապված հատուկ նախազգուշացումների եւ ծխախոտի գովազդի վրա պահանջվող նախազգուշացման եռամսյակային պտույտի եւ ծխախոտի գովազդի եռամսյակային ռոտացիայի բաշխմանը, հայտնվում են FCLAA եւ 21 CFR 1141.10 բաժնում: